Over the past 20 years more than 800,000 people have died in the United States due do drug overdose. Yes, more than all the lives lost in all the wars this country has fought in. The majority of these cases are due to opioid drugs. Sadly, while we're having this very conversation, at least one person will die from a drug overdose, and a child will be born experiencing severe withdrawals due to in utero opioid exposure.
במהלך 20 השנים האחרונות יותר מ 800,000 בני אדם מתו בארה"ב בגלל מנת יתר של סמים. כן, יותר מכל החיים שאבדו בכל המלחמות שמדינה זו לחמה בהן. רוב המקרים האלה הם בגלל תרופות אופיואידיות. למרבה הצער, בזמן שאנחנו מנהלים שיחה זו, לפחות אדם אחד ימות כתוצאה ממנת יתר של סמים, וילד יוולד כשהוא חווה גמילה קשה בגלל חשיפה לאופיואידים ברחם.
Only recently have some pharmaceutical companies been held legally responsible for the opioid crisis. And compared to their multibillion-dollar revenues, the economic penalties they're paying seem minuscule. So let me as a question: why does addiction and the stigma of addiction make it OK to undervalue human lives?
רק לאחרונה מספר חברות תרופות הואשמו כאחראיות משפטית למשבר האופיואידים. ובהשוואה להכנסותיהם בשווי של מיליארדי דולרים העונשים הכלכליים שהן משלמות נראים זעירים. אז הרשו לי לשאול שאלה: למה התמכרות וסטיגמה של התמכרות מאפשרות לנו להמעיט בערכם של חיי אדם?
Ironically, I'm often asked the opposite question. Why should we care about "addicts?" Sometimes I'm even shouted at by people who think that anyone who suffers from a substance use disorder brought it on themselves. They must be weak, they lack any moral compass and therefore don't deserve any help. But if you know anything about opioid addiction, you know that this population does not fit that stereotype -- not that any addiction every really does. These are mothers, fathers and grandmothers. They're teachers, business leaders, cheerleaders, athletes, nurses and bus drivers. They're your brother or sister. They represent every fiber in the fabric of our society. Yes, each person came to addiction in a different way, but a major cause of the current epidemic is that medical overprescription of opioid drugs for the treatment of chronic pain. And that is one thing that makes this epidemic different. This particular epidemic was caused by doctors' prescriptions.
למרבה האירוניה, לעיתים קרובות שואלים אותי את השאלה ההפוכה. למה שיהיה איכפת לנו מ"מתמכרים?" לפעמים אפילו צועקים עליי, אנשים שחושבים שהסובלים מהפרעות בגלל שימוש בחומרים הביאו את זה על עצמם. הם בלי ספק חלשים, אין להם מצפן מוסרי ולכן לא מגיעה להם עזרה. אבל אם אתם יודעים משהו על התמכרות לאופיואידים, אתם יודעים שהאוכלוסיה הזאת לא מתאימה לסטריאוטיפ הזה -- לא שהתמכרות כלשהי כן תואמת. אלה הם אימהות, אבות, וסבתות. הם מורים, אנשי עסקים, מעודדות, ספורטאים, אחיות, ונהגי אוטובוס. אלה הם אחייכם או אחיותיכם. הם מייצגים כל חוט במרקם החברתי שלנו. כן, כל אחד הגיע להתמכרות בדרך אחרת. אך גורם מרכזי למגיפה הנוכחית הוא מרשם יתר רפואי של תרופות אופיואידיות לטיפול בכאב כרוני. וזה אחד הדברים שהופך את המגיפה הזו לשונה. מגיפה ספציפית זו נגרמה על ידי מרשמים של רופאים.
The cycle started when pharmaceutical companies convinced physicians that their patients should not feel any pain. Opioid makers claimed that their very potent drugs would not lead to addiction unless individuals were certain kinds of people from certain kinds of communities. Such disinformation, compounded with clinicians' limited education and public ignorance about addiction, is what created the epidemic. So that's how we got here.
זה החל כשחברות תרופות שיכנעו רופאים שהמטופלים שלהם לא אמורים להרגיש כל כאב. יצרני אופיואידים טענו שהתרופות החזקות שלהם לא יובילו להתמכרות אלא אם כן המשתמשים הם בעלי אופי מסויים, מקהילות מסויימות. הדיס-אניפורמציה הזו בשילוב עם חינוך מוגבל של רופאים ובורות ציבורית על התמכרות, הם שיצרו את המגיפה. אז כך הגענו לכאן.
Now the question is: how do you treat a national opioid epidemic? During an epidemic, normally governments, clinicians and scientists are brought together to help the afflicted. They develop new and even unconventional treatment strategies to rapidly address the condition. That has not been the case for the opioid epidemic. However, the picture is changing. We're beginning to see more aggressive government actions. For example, the NIH recently started a new initiative called HEAL. HEAL stands for Helping End Addiction Long-term, and it's designed to accelerate research for pain management and addiction through funding new treatment strategies.
עכשיו השאלה היא: איך מתייחסים למגיפה אופיואידית לאומית? במהלך מגיפה, בדרך כלל ממשלות, מטפלים ומדענים מתאחדים כדי לעזור לחולים. הם מפתחים אסטרטגיות טיפול חדשות ואפילו לא שגרתיות כדי לטפל במצב במהירות. זה לא היה המקרה במגיפת האופיואידים. עם זאת, התמונה משתנה. אנו מתחילים לראות פעולות ממשלתיות אגרסיביות יותר. לדוגמה, ה-NIH (המכונים הלאומיים לבריאות) פתחו ביוזמה חדשה בשם HEAL (להחלים) שמשמעה לעזור לחסל התמכרות מתמשכת, והיא נועדה להאיץ את המחקר להתמודדות עם כאב והתמכרות באמצעות מימון אסטרטגיות טיפול חדשות.
The current treatment strategy for opioid addiction is the use of other opioids such as methadone. These few medications have been used during the past 50 years. They're considered substitution therapy -- basically fighting fire with fire. They have saved numerous lives, yet they're not used by many who still need them. Why? These medications are themselves addictive, and therefore come with many governmental regulations. Hundreds of thousands of people must be strictly monitored each day. They must find an opioid clinic -- often far from home -- take their meds and then try to make it into work. Obviously, that is not the most effective treatment strategy for an epidemic.
אסטרטגיית הטיפול הנוכחי בהתמכרות לאופיואידים היא שימוש באופיואידים אחרים כמו מתאדון. תרופות מעטות אלו היו בשימוש ב-50 השנים האחרונות. הן נחשבות לטיפול חלופי -- למעשה לחימה באש עם אש. הן הצילו חיים רבים. ובכל זאת הן לא בשימוש על ידי רבים שעדיין זקוקים להן. מדוע? תרופות אלו ממכרות בעצמן, ולכן הן מגיעות עם תקנות ממשלתיות רבות. מאות אלפי אנשים חייבים להיות במעקב קפדני כל יום. עליהם למצוא מרפאה אופיואידית שלעיתים קרובות רחוקה מביתם -- ליטול את התרופות שלהם ואז לנסות להגיע לעבודה. כמובן שזו לא אסטרטגיית הטיפול היעילה ביותר במגיפה.
And it raises obvious questions as well. For example: why is the treatment of addiction disorders different from other medical disorders? With most other medical disorders, a nonaddictive, prescribed medication is picked up at the pharmacy. Why do physicians treating their patients with a substance use disorder have limited treatment options? No one ever says that two to three treatments are enough for cancer, especially when it's not a cure.
וזה גם מעלה שאלות בולטות. לדוגמה, מדוע הטיפול בהפרעות התמכרות שונה מהפרעות רפואיות אחרות? ברוב ההפרעות הרפואיות האחרות, מקבלים בבית המרקחת תרופת מרשם לא ממכרת מדוע לרופאים שמטפלים באנשים עם הפרעת שימוש בחומרים ממכרים יש אפשרויות טיפול מוגבלות? אף אחד אף פעם לא אומר ששניים עד שלושה טיפולים יספיקו לחולי סרטן, בעיקר כשזה אינו ריפוי.
And that brings us to that 200 billion-dollar problem. Fighting fire with fire is a reasonable strategy, but what about using a different form of fire -- a safer form of fire? What about actually developing a nonaddictive treatment derived from another drug? That has been my journey towards trying to develop a treatment for opioid addiction, and it's taken me in some really surprising directions.
וזה מחזיר אותנו לבעיית 200 מיליארד הדולר, לחימה באש עם אש היא אסטרטגיה סבירה, אבל אולי נשתמש בצורה אחרת של אש - צורה בטוחה יותר של אש? אולי נפתח טיפול לא ממכר שנגזר מתרופה אחרת? זה היה המסע שלי בנסיון לפתח טיפול להתמכרות לאופיואידים, והוא הוביל אותי לכמה כיוונים ממש מפתיעים.
My journey started with studying cannabis, the drug most people call marijuana. In order to understand how cannabis may connect to combating the opioid epidemic, first it helps to understand a little bit about the science behind the drug and the politics.
המסע שלי התחיל בלימוד הקנאביס, הסם שרוב האנשים מכנים מריחואנה. כדי להבין איך קנאביס עשוי להתחבר למאבק במגיפת האופיואידים, קודם כדאי להבין קצת על המדע שעומד מאחורי הסם, והפוליטיקה.
Cannabis is a complex plant. It's actually made up of over 140 cannabinoids. Cannabinoids are active chemicals from the plant that binds to cannabinoid receptors in our bodies. The potent psychoactive cannabinoid that leads to the reward -- the high -- is THC, which we scientists call tetrahydrocannabinol. Pretty simple, right?
קנאביס הוא צמח מורכב. הוא למעשה מורכב מיותר מ- 140 קנבינואידים. קנבינואידים הם כימיקלים פעילים מהצמח שנקשרים לקולטניי קנבינואיד בגופנו. הקנבינואיד הפסיכואקטיבי החזק שגורם לגמול -- לתחושת ה"היי" -- הוא ה- THC. שאנו המדענים מכנים טטראהידרוקנאבינול. די פשוט, נכון?
But the politics is a lot more complicated. Attitudes towards cannabis and the amount of THC that's considered safe to consume have dramatically changed over the years. In fact, this country's had a roller-coaster relationship with the drug. Cannabis is either highly demonized or glorified. On the demonized side, cannabis was deemed a Schedule I drug by the DEA -- the Drug Enforcement Agency -- meaning that cannabis is considered to be a drug of the highest abuse potential and to have no medicinal value. Moreover, the Schedule I label led to the mass, biased arrest for the use of cannabis, particularly among young Black and brown men. However, things are changing. The pendulum is shifting in the opposite direction. Today, cannabis is legal for medical or recreational use in most states. And a bill is even being considered in Congress to remove cannabis from the list of schedule drugs.
אבל הפוליטיקה היא הרבה יותר מסובכת. עמדות כלפי קנאביס וכמות ה-THC שנחשבת בטוחה לצריכה השתנו באופן דרמטי עם השנים. למעשה, למדינה זו היו עליות וירידות ביחס לסם. קנאביס נחשב לסם מאוד שטני, או מהולל. בצד השטני, הקנאביס נחשב לתרופה מדרגה 1 על ידי ה- DEA -- המינהל לאכיפת סמים -- זה אומר שקנאביס נחשב לסם בעל פוטנציאל ההתמכרות הגבוה ביותר וללא ערך רפואי. יתר על כן, תווית הדרגה 1 הובילה למעצר המוני מוטה בשל שימוש בקנאביס, בעיקר בקרב גברים צעירים שחורים וחומים. עם זאת, דברים משתנים. המטוטלת נעה בכיוון ההפוך. כיום קנאביס חוקי לשימוש רפואי ולשימוש פנאי ברוב המדינות בארה"ב. ושוקלים להגיש הצעת חוק בקונגרס להוריד את הקנאביס מרשימת הסמים המדורגים.
We've also seen a great increase in cannabis research. Most research studies, including some of my own, focus on THC. In fact, our animal research has shown a negative relationship between THC and opioid addiction. However, as I mentioned, the cannabis plant has over 100 cannabinoids. So THC was not the only one to study. In examining another cannabinoid, cannabidiol -- that is, CBD -- we were actually surprised to see features relevant to alleviating opioid addiction-related behaviors. So there my journey turned to CBD.
ראינו גם עלייה גדולה במחקר הקנאביס. רוב המחקרים, כולל כמה משלי, מתמקדים על THC. למעשה, המחקר שערכנו בבעלי חיים הראה קשר שלילי בין THC והתמכרות לאופיואידים. עם זאת, כפי שציינתי, בצמח הקנאביס יש מעל 100 קנבינואידים. אז THC לא היה היחיד שיש לחקור. בבדיקת קנבינואיד אחר, קנבידיול - שזה CBD - הופתענו למעשה לראות תכונות רלוונטיות להפגת התנהגויות המיוחסות להתמכרות לאופיואיד. אז שם המסע שלי פנה ל- CBD.
So what's this CBD that has moved from virtual obscurity only a few years ago to everywhere in society -- in your coffee in the morning, your water at lunch and your beer at dinner? CBD comes from the cannabis plant, but in contrast to THC that has the high, CBD has no addictive properties. We're still trying to figure out how CBD fully works, but it is known that CBD alters chemicals in the brain that regulate emotions and anxiety.
אז מהו CBD הזה שהפך מאלמוני, רק לפני כמה שנים, למוכר בכל מקום בחברה -- בקפה שלכם בבוקר, במים שלכם בארוחת צהריים ובבירה שלכם בארוחת הערב? CBD מגיע מצמח הקנאביס, אבל בניגוד ל- THC שיש לו את מה שגורם לתחושת ה"היי", ל- CBD אין תכונות ממכרות. אנחנו עדיין מנסים להבין איך CBD עובד באופן מלא, אך ידוע ש- CBD משנה כימיקלים במוח שמווסתים רגשות וחרדות.
Interestingly, giving CBD to our animal models that had a history of self-administering heroin, reduced their heroin-seeking behavior. Specifically, CBD reduced heroin-seeking triggered by environmental cues that were previously associated with the drug. Let me say that again. CBD reduced heroin-seeking triggered by drug cues. This is significant, because craving is often triggered by the memories of the cues previously associated with drug use. And craving is a matter of life or death daily for people with an opioid use disorder. Simply put, craving can lead to relapse and death from overdose. So reducing craving is an important treatment strategy.
מעניין, שמתן CBD למודלים של בעלי החיים שלנו שהייתה להם היסטוריה של נטילה עצמית של הרואין, הפחית את התנהגות חיפוש ההרואין. באופן ספציפי, CBD הפחית את חיפוש ההרואין שמופעל על ידי רמזים סביבתיים שהיו קודם לכן קשורים לסם. הרשו לי לומר זאת שוב. CBD הפחית את חיפוש ההרואין שמופעל על ידי רמזים לסם. זה משמעותי, כי השתוקקות מופעלת לעיתים קרובות על ידי זכרונות מרמזים שבעבר היו קשורים לשימוש בסמים. והשתוקקות היא עניין של חיים או מוות מדי יום עבור אנשים עם הפרעת שימוש באופיואידים. במילים פשוטות, השתוקקות יכולה להוביל להישנות ולמוות ממנת יתר. אז הפחתת ההשתוקקות היא אסטרטגיית טיפול חשובה.
Getting results from animal models like this is actually the first critical step in the FDA process for developing new medications. The next step: human studies. In our first human study, we demonstrated that CBD is safe, even though individuals taking it had also consumed a potent opioid. Next, to determine efficacy, we conducted clinical trials and made sure that both the study investigators and the study participants were blind to the CBD or the placebo substances. The results from those studies replicated the findings that we had in the animal experiments.
קבלת תוצאות כמו אלה ממודלים של בעלי חיים היא למעשה השלב הקריטי הראשון בהליך ה- FDA לפיתוח תרופות חדשות. הצעד הבא: מחקרים בבני אדם. במחקר הראשון שלנו, הראינו ש-CBD בטוח, למרות שאנשים שלקחו אותו, צרכו גם אופיואיד חזק. לאחר מכן, כדי לקבוע יעילות, ערכנו ניסויים קליניים ודאגנו שגם החוקרים וגם המשתתפים במחקר לא ידעו מי קיבל CBD או פלצבו. תוצאות המחקרים הללו שיחזרו את הממצאים שקיבלנו בניסויים בבעלי חיים.
So now we know that CBD can reduce craving triggered by environmental cues in human heroin users. What's more, our results demonstrated that CBD reduced anxiety associated with the drug use. This is also significant because anxiety is another critical factor that triggers craving. Importantly, CBD also reduced the levels of the stress hormone cortisol that is often elevated when addicted individuals are exposed to drug use. Another intriguing finding was the CBD continued to decrease craving and anxiety even a week following its final use. This aspect of prolonged efficacy is very beneficial for people taking any medication.
אז כעת אנו יודעים ש-CBD יכול להפחית השתוקקות שמופעלת על ידי רמזים סביבתיים אצל בני אדם שמשתמשים בהרואין . התוצאות שלנו גם הוכיחו ש- CBD הפחית חרדה הקשורה לרמזים לסמים. זה משמעותי כי חרדה היא גורם קריטי נוסף שמעורר השתוקקות. חשוב לציין ש-CBD גם מפחית את הורמון הלחץ קורטיזול, שלעיתים קרובות עולה כשמכורים נחשפים לרמזים לסמים. ממצא מסקרן נוסף היה ש CBD המשיך להפחית השתוקקות וחרדה. אפילו שבוע לאחר השימוש האחרון בו. היבט זה של יעילות ממושכת, מאד מועיל לאנשים שנוטלים תרופות כלשהן.
So the evidence is mounting. CBD does show potential to reduce critical features for opioid addiction such as craving and anxiety. But we're still not at the end of the road for medication development. The gold standard for medicine established by the FDA is large, clinical trials. Recently, I was fortunate enough to be given that rare opportunity to conduct a large, clinical trial with CBD in people with an opioid use disorder. And that study is expected to continue for at least another two years. CBD is now being investigated for numerous medical conditions. Also, during the past decade, our society has seen an explosion of CBD. It's being put into drink, food, wellness and skincare products. They're even giving CBD to pets.
אז הראיות מצטברות. CBD מראה פוטנציאל להפחתת תכונות קריטיות להתמכרות לאופיואידים כמו השתוקקות וחרדה. אבל אנחנו עדיין לא בסוף הדרך לפיתוח תרופה. תקן הזהב לתרופה שנקבע על ידי ה- FDA הוא ניסויים קליניים גדולים. לאחרונה התמזל מזלי לקבל את ההזדמנות הנדירה להוביל ניסוי קליני גדול עם CBD באנשים עם הפרעת שימוש באופיואידים. והמחקר הזה צפוי להימשך לפחות עוד שנתיים נוספות. כעת CBD נחקר עבור מצבים רפואיים רבים. כמו כן, במהלך העשור האחרון, החברה שלנו ראתה התפוצצות של CBD. מכניסים אותו למשקה, אוכל, מוצרי בריאות וטיפוח. אפילו נותנים CBD לחיות מחמד.
So is CBD a wonder drug as now touted by many? No. Does it have potential medicinal benefits? It does. But the only way to get definitive information about CBD's full safety and efficacy is through large, clinical trials.
אז האם CBD הוא תרופת פלא כפי שטוענים כעת רבים? לא. האם יש לו יתרונות רפואיים פוטנציאליים? יש. אבל הדרך היחידה לקבל מידע מוסמך על מלוא היעילות והבטיחות של CBD היא באמצעות ניסויים קליניים גדולים.
So is it possible that we could actually change the game by taking this very familiar plant and developing a nonaddictive, FDA-approved medication for opioid use disorder? Absolutely. That is why we're working so hard right now to develop a solution based on CBD.
אז האם זה יתכן שנשנה את המשחק אם ניקח את הצמח המאוד מוכר הזה ונפתח תרופה לא ממכרת שמאושרת ע"י ה-FDA להפרעת שימוש באופיואידים? בהחלט. זו הסיבה שאנחנו עובדים כל כך קשה עכשיו לפתח פתרון המבוסס על CBD.
For me, the potential benefits are obvious and also overwhelming. It means helping to give families back their mother or father. It means having your child graduate from high school or college. But most of all, it means helping to save many of the hundreds of thousands of lives that will otherwise be lost to opioids in the next decade.
בשבילי, היתרונות הפוטנציאליים ברורים ומכריעים. זה אומר לעזור להחזיר למשפחות את אמא או אבא שלהם. זה אומר שילדיכם יסיימו לימודים בתיכון או במכללה. אבל יותר מכל, זה אומר לעזור להציל חיים רבים מתוך מאות אלפי האנשים שאחרת יאבדו בגלל האופיואידים בעשור הבא.
Thank you.
תודה.
(Applause)
(מחיאות כפיים)