Margaret Mead, anthropologist Margaret Mead, famously mused that in her view, the first evidence of civilization wasn't architecture, wasn't tools, but rather a 15,000-year-old fossil of a healed fracture. Evidence that someone else had taken the time to help the injured person to safety and through recovery.
מרגרט מיד, האנתרופולוגית מרגרט מיד, חשבה כי לדעתה, העדות הראשונה לציוויליזציה אינה אדריכלות, לא כלים, אלא מאובן בן 15,000 שנה של שבר שנרפא. עדות לכך שמישהו אחר לקח את הזמן לעזור לאדם הפצוע להגיע לביטחון ולהחלמה.
Fast forward 15,000 years, and medical science has brought many advances. Many of us are projected here in this audience to live until 115 years old. It gets people like me thinking, as we go through this lifetime, because our methods of repairing the human body still, no offense, look a lot like carpentry, we're all going to be acquiring parts of our bodies that we weren't born with. If we haven't already.
15,000 שנה קדימה, מדע הרפואה הביא להתקדמות רבה. רבים מאיתנו כאן בקהל הזה צפויים לחיות עד גיל 115. זה גורם לאנשים כמוני לחשוב, כשאנחנו עוברים את החיים האלה, שהשיטות שלנו לתיקון גוף האדם עדיין, בלי להעליב, נראות הרבה כמו נגרות, כולנו הולכים לרכוש חלקים של הגוף שלנו שלא נולדנו איתם. אם עוד לא עשינו זאת.
This wouldn't be a problem, except we're getting injured earlier in life and living longer and longer. Bone is the most transplanted human material after blood, and as a society, we are replacing millions of joints per year because of just a couple millimeters of damaged cartilage. None of this would be a problem, except for getting injured earlier in life and living longer and longer. And the earlier we get implants, the less time they last. And these trends are globalizing. I mean, it's enough to make you hysterical. People like me, you know, I've thought we need our implants to last as long as we do.
זו לא תהיה בעיה, אלא שאנחנו נפצעים מוקדם יותר בחיים וחיים יותר ויותר שנים. עצם היא החומר האנושי המושתל ביותר אחרי הדם, וכחברה, אנו מחליפים מיליוני מפרקים בשנה בגלל כמה מילימטרים בלבד של סחוס פגום. כל זה לא יהווה בעיה, למעט מלהיפצע מוקדם יותר בחיים ולחיות יותר ויותר. וככל שנקבל שתלים מוקדם יותר, כך הם מחזיקים פחות זמן. והמגמות הללו הופכות לגלובליות. כלומר, זה מספיק כדי לגרום לכם להיות היסטריים. אנשים כמוני, אתם יודעים, חשבתי שאנחנו צריכים שהשתלים שלנו יחזיקו מעמד זמן רב כמונו.
I'm a biomedical engineer, and over a decade ago, I first came to this stage to talk about our approach to building upon this cornerstone of human civilization, repairing the human body, using cells as an ingredient to grow living and atomically precise spare parts for the human body that function on day one, fit perfectly and last as long as we do. And in 2014, I, with others, launched a company called EpiBone with the help of many TEDsters, some of whom are actually here in this audience -- yes -- to test this approach in humans for bone and cartilage. And I'm here to give you an update to tell you how far we've come. So here's how it works. We start from a CT scan from which we can extract three-dimensional data, and using digital fabrication techniques like 3D printing and 3D milling, make a perfect puzzle piece shaped biomaterial scaffold, infuse it with adult stem cells and cultivate it in what we call a bioreactor. A bioreactor is really just a fancy word for our proprietary cell culture robots that mimic the conditions of the human body, providing controlled delivery of oxygen, nutrients and mechanical forces. So you can think of this as kind of diet and exercise that get the stem cells to attach to the scaffold, proliferate and, most importantly, differentiate. It takes us three weeks to engineer bone, four weeks to engineer cartilage, and we have a platform technology that allows us to engineer bones or joints throughout the body.
אני מהנדסת ביו-רפואית, ולפני למעלה מעשור הגעתי לראשונה לבמה הזו כדי לדבר על הגישה שלנו לבנות על אבן הפינה הזו של הציוויליזציה האנושית, לתקן את גוף האדם, להשתמש בתאים כמרכיב לגידול חלקי חילוף חיים ומדויקים מבחינה אטומית לגוף האנושי שמתפקדים מהיום הראשון, מתאימים בצורה מושלמת ומחזיקים מעמד כל עוד אנחנו עושים זאת. ובשנת 2014, אני, יחד עם אחרים, השקנו חברה בשם EpiBone בעזרת אנשי TED רבים, שחלקם למעשה נמצאים כאן בקהל הזה -- כן -- כדי לבדוק את הגישה הזו בבני אדם לגבי עצמות וסחוס. ואני כאן כדי לעדכן אתכם ולספר לכם כמה רחוק הגענו. אז ככה זה עובד. אנו מתחילים מסריקת CT שממנה נוכל לחלץ נתונים תלת מימדיים, ובאמצעות טכניקות ייצור דיגיטליות כמו הדפסת תלת מימד וכרסום תלת מימד, ליצור חתיכת פאזל מושלמת בצורת פיגום ביומטרי, להחדיר לה תאי גזע בוגרים ולגדל אותה במה שאנו מכנים ביו-ריאקטור. ביו-ריאקטור הוא באמת רק מילה מפוארת עבור הרובוטים הקנייניים של תרבית התא שלנו המחקים את תנאי גוף האדם, ומספקים אספקה מבוקרת של חמצן, חומרים מזינים וכוחות מכניים. אז אתם יכולים לחשוב על זה כעל סוג של דיאטה ופעילות גופנית שגורמים לתאי הגזע להיצמד לפיגום, להתרבות והכי חשוב, להתמיין. לוקח לנו שלושה שבועות להנדס עצם, ארבעה שבועות להנדס סחוס, ויש לנו פלטפורמה טכנולוגית המאפשרת לנו להנדס עצמות או מפרקים בכל הגוף.
2021 we made history as the first biotechnology company greenlit by the FDA to use this approach in human, taking stem cells, turning them into tissues, putting those tissues into people. And we did this for six patients in our phase 1.2 historic human clinical trial. And we replaced jawbones in those patients. And what I can tell you is that now, almost two years since we've implanted our first patient, whether the patients were 18, 59, male, female, suffering from congenital defects or trauma, at Cleveland Clinic, the San Francisco VA or UT San Antonio, we're seeing the same thing. The grafts fit perfectly, integrate seamlessly with no adverse events, but perhaps even more importantly, the patients are eating, speaking, sleeping normally because these are the measurements that really matter. You know, for people like me who've been working on this for two decades, you know, science is built on the shoulders of giants. And I joined teams that had been working on this for decades prior. You can imagine how we feel to be finally making this one step forward towards making good on our mission, which is to improve patient lives.
ב- 2021 עשינו היסטוריה כחברת הביוטכנולוגיה הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA להשתמש בגישה זו בבני אדם, לוקחים תאי גזע, הופכים אותם לרקמות, מכניסים את הרקמות הללו לאנשים. ועשינו זאת עבור שישה מטופלים בשלב 1.2 בניסוי הקליני ההיסטורי שלנו בבני אדם. והחלפנו עצמות לסת בחולים האלה. ומה שאני יכולה לומר לכם זה שעכשיו, כמעט שנתיים מאז שהשתלנו במטופל הראשון שלנו, בין אם המטופלים היו בני 18, 59, גברים, נשים, סובלים ממומים מולדים או טראומה, במרפאת קליבלנד, בבית החולים לחיילים בסן פרנסיסקו או בסן אנטוניו, אנחנו רואים את אותו הדבר. השתלים מתאימים בצורה מושלמת, משתלבים בצורה חלקה ללא תופעות לוואי, אך אולי אפילו יותר חשוב, המטופלים אוכלים, מדברים, ישנים כרגיל מכיוון שאלו המדידות שבאמת חשובות. אתם יודעים, עבור אנשים כמוני שעבדו על זה כבר שני עשורים, אתם יודעים, המדע בנוי על כתפיהם של ענקים. והצטרפתי לצוותים שעבדו על זה עשרות שנים קודם לכן. אתם יכולים לדמיין איך אנו מרגישים כשאנו סוף סוף עושים צעד אחד קדימה לקראת מימוש המשימה שלנו, שהיא לשפר את חיי המטופלים.
(Applause)
(מחיאות כפיים)
We are in the process now of applying for permission from FDA to repeat this success in a much larger, game-changing market of knee cartilage. Many of us here in the audience need it now if we don't have already had our joints replaced. So I really hope to be able to come back in a few years' time and tell you we've made good on this expanded mission.
אנו נמצאים כעת בתהליך של הגשת בקשה לאישור מה-FDA לחזור על ההצלחה הזו בשוק הרבה יותר גדול ומשנה משחק של סחוס בברך. רבים מאיתנו כאן בקהל זקוקים לזה עכשיו אם עדיין לא החלפנו את המפרקים שלנו. אז אני באמת מקווה שאוכל לחזור בעוד כמה שנים ולספר לכם שהצלחנו במשימה המורחבת הזו.
So in conclusion, I'd like to invite you to scan your body and imagine all those spare parts of our bodies that we're bound to accumulate as we go through this lifetime. Would we rather have those spare parts made from metal, plastic, ceramic, or rather to connect to our own internal fountain of cellular youth and grow these parts? I'm here to tell you that this possibility is in reach, and that we have every intention of making it happen.
אז לסיכום, אני רוצה להזמין אתכם לסרוק את גופכם ולדמיין את כל חלקי החילוף של גופנו שאנחנו חייבים לצבור כשאנחנו עוברים את החיים האלה. האם היינו מעדיפים שחלקי חילוף אלה יהיו עשויים ממתכת, פלסטיק, קרמיקה, או במקום להתחבר למעיין הפנימי של תאי הנעורים שלנו ולגדל את החלקים האלה? אני כאן כדי לומר לכם שהאפשרות הזו נמצאת בהישג יד, ושיש לנו כל כוונה לגרום לזה לקרות.
Thank you so much.
תודה רבה לכם.
(Applause)
(מחיאות כפיים)